Termine + Aktuelles
Rhein-Ruhr-Symposium 2022 – Vortrag: EU – MDR – Aktueller Stand 
und die Bedeutung für die Aufbereitung (20.08.2022)
Auf dem Rhein-Ruhr-Symposium 2022 in Bochum wurde von der Rechtsanwaltskanzlei Hering am 20.08.2022 ein Vortrag anlässlich der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung MDR (VO (EU) 2017/745) mit Gültigkeit zum 26.05.2021 mit dem Focus auf die Aufbereitung von Medizinprodukten gehalten. Unter nachfolgendem Link ist dieser Vortrag zum Nachlesen als PDF verfügbar. Bei Fragen oder Anliegen kontaktieren Sie uns gerne. Wir unterstützen Sie in der Planung und Umsetzung gebotener Vorsorgemaßnahmen im Medizinprodukterecht! [Medizinprodukte MDR RheinRuhr Symposium Bochum 2022 20082022 Handout]
MDR und MPDG sind jetzt da!
(26.05.2021)
Die MDR – Medical Device Regulation (VO (EU) 2017/745) hat nach der Verschiebung um 1 Jahr wegen des Covid-19 Ausbruchs jetzt zum 26.05.2021 Gültigkeit erlangt. Sie regelt nun als europäische Medizinprodukte-Verordnung in weiten Teilen unmittelbar europaweit für alle Mitgliedsstaaten den Umgang mit Medizinprodukten. Die alten europäischen Medizinprodukte-Richtlinien sind damit in weiten Teilen nicht mehr anwendbar und somit außer Kraft gesetzt. Durch die MDR treten viele Neuerungen für alle Akteure im Bereich der Medizinprodukte ein. Für In-vitro Diagnostika treten die rechtlichen Änderungen über die VO (EU) 2017/746 überwiegend erst zum 26.05.2022 ein.
Auf nationaler deutscher Seite wurde zeitgleich zum 26.05.2021 (ebenfalls um 1 Jahr verschoben) das MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) gültig und das MPG (Medizinproduktegesetz) bis auf wenige Ausnahmen aufgehoben.
Das MPDG – MedizinProdukterecht-DurchführungsGesetz ist nicht als ein „neues MPG“ zu verstehen, sondern ist ein neues Gesetz, welches die Durchführung der MDR regelt, detaillierter ausgestaltet und bei Verstößen Bußgelder und Strafen regelt. Das Haupt-Regelungswerk für die Medizinprodukte ist jetzt die MDR. Die MDR ist eine europäische Verordnung – diese hat unmittelbare Geltung in allen europäischen Mitgliedstaaten.
MDR und MPDG wegen der Covid-19 Pandemie um 1 Jahr verschoben
(23.04.2020)
Am 5.04.2017 wurde die MDR – Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte – durch das Europäische Parlament erlassen. Der eigentliche Geltungsbeginn war vorgesehen ab dem 26.05.2020 gem. Art. 123 Abs. 2 VO (EU) 2017/745. Mit der VO (EU) 2020/5611 vom 23.04.2020 wurde der vorgesehene Geltungsbeginn wegen des Covid-19-Ausbruchs – mit wenigen Ausnahmen – um ein Jahr auf den 26.05.2021 verlegt.
Auch der nationale deutsche Gesetzgeber hat darauf den Geltungsbeginn des MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) im Wesentlichen um 1 Jahr auf den 26.05.2021 verschoben und somit hat das MPG (Medizinproduktegesetz) weiter Gültigkeit.
17. Endoprothetik Forum – Vortrag: Die neue MDR, Anforderungen für Gesundheitseinrichtungen und Folgen bei Verstößen (13.03.2020)
Bei dem diesjährigen 17. Endoprothetik Forum in Münster wurde von der Rechtsanwaltskanzlei Hering am 13.03.2020 ein Vortrag anlässlich der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung MDR (VO (EU) 2017/745) gehalten. Unter nachfolgendem Link ist dieser Vortrag zum Nachlesen als PDF verfügbar. Bei Fragen oder Anliegen kontaktieren Sie uns gerne. Wir unterstützen Sie in der Planung und Umsetzung gebotener Vorsorgemaßnahmen im Medizinprodukterecht! [Vortrag: Die neue MDR – Anforderungen für Gesundheitseinrichtungen]
Medizinprodukte: Fortbildungen, Seminare und In-House-Veranstaltungen
Besuchen Sie unsere Seminarangebote im Bereich Medizinprodukte für Hersteller, Importeure, Händler, Gesundheitseinrichtungen, Sicherheitsbeauftragte (jetzt: für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person Art. 15 MDR), Medizinprodukteberater, andere Wirtschaftsakteure, Betreiber, Anwender, Aufbereiter, Medizinproduktesicherheitsbeauftragte. [www.mpvr.de]
NEU: Medizinprodukte – Beratung, Seminare, Simulierte Begehung der Praxis
Wir unterstützen Sie in der Planung und Umsetzung gebotener Vorsorgemaßnahmen im Medizinprodukterecht in Ihrer Praxis oder Klinik!
Durch eine Beratung sowie Schulung im Vorfeld oder eine simulierte Praxis-Begehung erfahren Sie verlässlich und diskret den Ist-Zustand Ihrer Praxis, der Aufbereitung der Medizinprodukte und der Qualifikation des Personals. Mängel und Unzulänglichkeiten können im Vorfeld ausgeräumt und der Qualitätsstandard kann verbessert werden. [weiterlesen] [Medizinprodukte-Hygiene-Flyer]
Informationspflicht der Lebensmittelüberwachung nach § 40 Abs. 1 a LFGB ist zulässig!
Das Bundesverfassungsgericht hat am 21.3.2018 entschieden: Die Veröffentlichungen von lebensmittelrechtlichen Verstößen im Internet nach § 40 Abs. 1 a LFGB ist zulässig. Die Behörden sind nach § 40 Abs. 1 a LFGB in der Lage und auch gesetzlich verpflichtet, bei Lebensmittelverstößen das Unternehmen und die Art des Verstoßes im Internet auf der eigenen Behörden-Internetseite oder auch auf einer zentralen Internetplattform zu veröffentlichen… [weiterlesen]
Unser Praxis-Fachbuch im Lebensmittelrecht!
Lebensmittelverantwortung praxisnah und verständlich dargestellt; über Compliance, Lebensmittelverantwortung, Aufgabenübertragung, Hygiene sowie Sanktionen gegen Mitarbeiter und Unternehmen. Zusätzlich vermitteln Fallbeispiele mit ausführlichen Lösungsvorschlägen praxisnah das dargestellte Fachwissen… – im Oktober 2015 im Buchhandel – [weiterlesen]
Überblick – Veranstaltung/als Referent
- 03.10.2022
- Vortrag: Behördliche Überwachung nach MDR und MPDG: Rechte und Pflichten der AGMP-Leitung – sowie Fallstricke bei Fremdreparaturen , 25. Jahreskongress der DGSV e.V. 2022, Fulda
- 20.08.2022
- Vortrag: EU – MDR – Aktueller Stand und die Bedeutung für die Aufbereitung, Rhein-Ruhr-Symposium 2022, Bochum
- 11. + 12.03.2022
- Vortrag: MDRVO (EU) 2017/745) : Was ist ausgesetzt, was ist umgesetzt, was erwartet uns?, 18. Endoprothetik-Forum 2022, Münster (abgesagt)
- 17.+ 18.09.2021
- Seminar: Compliance für Lebensmittel mit Focus Gemeinschaftsverpflegung, BerufsVerband Oecotrophologie e.V. (VDOE), Köln (Online)
- 27.05.2021
- AEMP Management Refresher (Medizinprodukte + Recht), Instruclean, Berlin (Online)
- 26.+ 27.02.2021
- Seminar: Alles rechtens? – Ein Blick ins Lebensmittelrecht, BerufsVerband Oecotrophologie e.V. (VDOE), Köln (Online)
- 16.+ 17.10.2020
- Seminar: Hygienevorsorge für Lebensmittel, BerufsVerband Oecotrophologie e.V. (VDOE), Köln (Online)
- 10.+ 11.07.2020
- Seminar: Alles rechtens? – Ein Blick ins Lebensmittelrecht, BerufsVerband Oecotrophologie e.V. (VDOE), Köln (Online)
- 20.06.2020
- Vortrag: Auswirkungen der neuen MDR für Betreiber und Anwender aus juristischer Sicht, 7. Rhein-Ruhr-Symposium 2020, Bochum (abgesagt)
- 23.05.2020
- Vortrag: Bedeutung der neuen MDR für die Aufbereitung von Medizinprodukten aus juristischer Sicht, Steri-Treff Osnabrück 2020, Osnabrück (abgesagt)
- 13. + 14.03.2020
- Vortrag: Auswirkungen der neuen MDR (VO (EU) 2017/745) auf Gesundheitseinrichtungen 13.03.2020 10:00 Uhr, 17. Endoprothetik-Forum 2020, Münster
- 04.10.2019
- Vortrag: Behördliche Überwachung § 26 MPG – Begehung durch die Behörde, Rechte und Pflichten der für die Aufbereitung Verantwortlichen, 23. Jahreskongress der DGSV e.V. 2019, Fulda
- 30.+ 31.08.2019
- Seminar: Hygienevorsorge für Lebensmittel, BerufsVerband Oecotrophologie e.V. (VDOE), Köln
- 15.06.2019
- Vortrag: Verantwortung in der Aufbereitung von Medizinprodukten – in fachlicher Beurteilung keiner Weisung unterlegen,
6. Rhein-Ruhr-Symposium für die Aufbereitung von Medizinprodukten, Bochum
- Vortrag: Verantwortung in der Aufbereitung von Medizinprodukten – in fachlicher Beurteilung keiner Weisung unterlegen,
- 27.+ 28.04.2019
- Seminar: Alles rechtens? – Ein Blick ins Lebensmittelrecht, BerufsVerband Oecotrophologie e.V. (VDOE), Köln
- 14.01.2019
- Vortrag: Die verschmutzte Schankanlage steht bald auch im Internet – § 40 Abs. 1a LFGB,
30. Expertentreffen Getränkeschankanlagen, Weihenstephan
- Vortrag: Die verschmutzte Schankanlage steht bald auch im Internet – § 40 Abs. 1a LFGB,
- 27.10.2018
- Vortrag: Aufbereitung von Explantaten – aus juristischer Sicht (Medizinprodukterecht), 18. ZSVA Hygiene-Forum Schleswig-Holstein, Damp
- 02.10.2018
- Vortrag: § 5 Nr. 2 MPBetreibV „hinsichtlich der fachlichen Bewertung keiner Weisung unterliegt“ – eine Münze mit 2 Seiten, 22. Jahreskongress der DGSV e.V. 2018, Fulda
- 01.+ 02.06.2018
- Seminar: Alles rechtens? – Ein Blick ins Lebensmittelrecht, BerufsVerband Oecotrophologie e.V. (VDOE), Köln
- 17.+18.04.2018
- Seminar: AKTUELLES LEBENSMITTELRECHT AUSWIRKUNGEN DER NEUEN EU-KONTROLL-VO (EU) 2017 / 625 AUF DIE AMTLICHE LEBENSMITTELÜBERWACHUNG, Akademie für öffentliches Gesundheitswesen Düsseldorf, Berlin
- 24.10.2017
- Seminar: Lebensmittelrecht an einem Tag, AkadVet, Freiburg
- 10 + 11.10.2017
- Seminar: Lebensmittelverantwortung, Sanktionen gegen Mitarbeiter und Unternehmen, prozessuale Fragen und Fallbesprechung mit Lösungsvorschlägen, Akademie für öffentliches Gesundheitswesen Düsseldorf, Hamburg
- 26.04.2016
- 26. + 27.01.2016
- Seminar: Lebensmittelverantwortung, Unternehmenssanktion, prozessuale Fragen, Fallbesprechung mit Lösungsvorschlägen, Akademie für öffentliches Gesundheitswesen Düsseldorf, Darmstadt
- 16. + 17.09.2015
- Seminar: Praxisseminar zum Lebensmittelrecht einschließlich Ahndung, Akademie für öffentliches Gesundheitswesen Düsseldorf, Darmstadt
- 08. + 09.06.2015
- Vortrag: Mangelhafte Medizinprodukte mit Gesundheitsgefährdung nach MPG und MPBetreibV – rechtliche Konsequenzen und Lösungsmöglichkeiten, Begehung von Zahnarztpraxen nach dem Infektionsschutzgesetz, Akademie für öffentliches Gesundheitswesen Düsseldorf, Düsseldorf
- 05.05.2015
- 30.04.2015
- Vortrag: Lebensmittelrecht und Unternehmenssanktion, Fachbesprechung des LANUV mit dem Landesverband der Tierärztinnen und Tierärzte im öffentlichen Dienst NRW, Ruhr-Universität, Bochum
- 03.03.2015
- Seminar: Lebensmittelverstöße, Sanktionen gegen Mitarbeiter und/oder Unternehmen, Akademie für öffentliches Gesundheitswesen Düsseldorf, Düsseldorf
- 26. + 27.11.2014
- Vortrag: Unternehmenssanktion, FOOD COMPLIANCE, Fresenius-Fachtagung, Dortmund
- 08.10.2014
- Vortrag: Auswirkungen einer unzureichenden Hygiene bzw. Überwachung aus juristischer Sicht (Medizinprodukte), Infektionshygiene in ambulant operierenden Einrichtungen, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg
- 01.07.2014
- Seminar: Unternehmenssanktion, AkadVet, Stuttgart
- 24.06.2014
- Vortrag: Unternehmenssanktion, 16. Lebensmittel und Recht Tag, Beck Seminare, Frankfurt a. M.
- 31.03.2014
- Seminar: Lebensmittelrecht u. Sanktionen, Lebensmittelkontrolleure, Köln
- 27.03.2014
- Seminar: Lebensmittelrecht u. Sanktionen, Lebensmittelkontrolleure, Bergheim